Stagiaire Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

Date de mise à jour de l’offre

OTR3 :

OTR3 est une société française spécialisée dans les agents thérapeutiques basés sur la technologie propriétaire RGTA (ReGeneraTing Agents) qui guérissent les lésions en restaurant la matrice extracellulaire et le microenvironnement cellulaire. Nous avons un produit sur le marché pour la cicatrisation des plaies cutanées chroniques (DM). Nous développons actuellement la technologie RGTA pour d'autres indications, y compris pour le système nerveux central, pour des indications DM et médicament. La société a remporté un appel à projet européen H2020 et régional PIA Leader Innov’Up dans le cadre de projets de développement de produits innovants. OTR3 est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM de grande qualité, ambitieux et expérimenté, afin d’assurer le management de ce service (2 personnes) et d’apporter son concours à la stratégie de développement de nouveaux produits de la société. Le système qualité d’OTR3 est certifié ISO 13485.

Description de la mission

- Assister la consultante en Affaires réglementaires et Assurance qualité dans la préparation d'un Audit;
- Mettre à jour les outils de veille règlementaire et de base de données qualité;
- Mettre à jour de procédures et archivages de document;
- Clôtures de Non-conformités et suivi Opérationnel.

Profil recherché

Compétences indispensables : connaissance de la MDR et de l’ISO 13485 souhaitée, Adaptabilité, Autonomie, Bon niveau d’anglais

Formation d'ingénieure qualité (Bac+5), en première ou seconde année de Master.

Dates envisagées pour ce stage (case correspondante par l’université du 26/07/2021 au 20/08/2021 ou du 26/07/2021 au 27/08/2021 Ou idéalement du 26/07/2021 au 04/09/2021.

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    OTR3
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 11 à 20 salariés
  • Type de stage ou contrat
    Stage d'immersion en milieu professionnel dans le cadre de la formation professionnelle continue
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    De 1 semaine à moins de 2 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    RDC
    4 Rue Française
    75001 PARIS 1ER ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    Stations Chatelet Les Halles / Metro ou RER A, B ou D.