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STAGE Technicien Développement Analytique (Master 2)
Date de mise à jour de l’offre
NEXTPHARMA :
NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne. NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules). Par ailleurs, NextPharma Limay peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.
Description de la mission
Description de la mission :
Assurer les fonctions de technicien de laboratoire.
Informer son supérieur hiérarchique des résultats hors spécification, réalisation des investigations.
Vérification, qualification des équipements et suivi des contrats de maintenance. (selon habilitation).
Contrôler l’application des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
Veiller à l’application des modes opératoires d’utilisation et d’entretien du matériel ainsi qu’à la sécurité.
Qualifier les équipements des laboratoires.
Développement
Développer et optimiser les méthodes analytiques pertinentes pour répondre aux besoins des nouveaux projets. Conduire les validations et les transferts des méthodes analytiques et réaliser les analyses nécessaires. Interpréter les résultats statistiques. Rédiger la documentation qualité associée. Rédiger les protocoles et rapports de validations, de transferts de méthodes analytiques nécessaires aux différents projets de développement et transfert industriel. Assurer le respect des plannings des projets de développement analytique. Assurer la communication avec les clients sur l’avancée des développements analytiques. Se documenter pour élargir ses connaissances en vue de l’application de nouvelles techniques dans le cadre des développements de nouveaux produits ou méthodes d’analyse ou de l’amélioration des techniques existantes. HSE Appliquer les mesures d’hygiène et de sécurité inhérentes au site, à l’activité et au poste de travail (port des EPI, etc...). Faire des propositions pour l’amélioration de la sécurité. Signaler tout risque ou incident lié à la sécurité au service HSE ou à la hiérarchie. Participer au tri sélectif des déchets, collecte/stockage des déchets spéciaux. Participer à la prévention incendie/explosion et à la prévention/traitement déversement.
Assurer les fonctions de technicien de laboratoire.
Informer son supérieur hiérarchique des résultats hors spécification, réalisation des investigations.
Vérification, qualification des équipements et suivi des contrats de maintenance. (selon habilitation).
Contrôler l’application des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
Veiller à l’application des modes opératoires d’utilisation et d’entretien du matériel ainsi qu’à la sécurité.
Qualifier les équipements des laboratoires.
Développement
Développer et optimiser les méthodes analytiques pertinentes pour répondre aux besoins des nouveaux projets. Conduire les validations et les transferts des méthodes analytiques et réaliser les analyses nécessaires. Interpréter les résultats statistiques. Rédiger la documentation qualité associée. Rédiger les protocoles et rapports de validations, de transferts de méthodes analytiques nécessaires aux différents projets de développement et transfert industriel. Assurer le respect des plannings des projets de développement analytique. Assurer la communication avec les clients sur l’avancée des développements analytiques. Se documenter pour élargir ses connaissances en vue de l’application de nouvelles techniques dans le cadre des développements de nouveaux produits ou méthodes d’analyse ou de l’amélioration des techniques existantes. HSE Appliquer les mesures d’hygiène et de sécurité inhérentes au site, à l’activité et au poste de travail (port des EPI, etc...). Faire des propositions pour l’amélioration de la sécurité. Signaler tout risque ou incident lié à la sécurité au service HSE ou à la hiérarchie. Participer au tri sélectif des déchets, collecte/stockage des déchets spéciaux. Participer à la prévention incendie/explosion et à la prévention/traitement déversement.
Profil recherché
Description du profil recherché :
Connaissances techniques :
Chimie analytique et organique, physique, biochimie, notions de bactériologie. Maîtrise des équipements comme (HPLC, CPG, etc…) Connaissance des produits dangereux.
Utilisation de logiciel informatique spécifique et bureautique. - Comprendre et lire des documents techniques en anglais.
Capacités : Être autonome. Travailler en équipe. Etre organisé. Rigoureux.Se documenter, recherches bibliographiques. S’informer. Etre réactif. Avoir un esprit de synthèse Expériences lors d'un stage de 6 mois en Master 1 serait un plus.
Connaissances techniques :
Chimie analytique et organique, physique, biochimie, notions de bactériologie. Maîtrise des équipements comme (HPLC, CPG, etc…) Connaissance des produits dangereux.
Utilisation de logiciel informatique spécifique et bureautique. - Comprendre et lire des documents techniques en anglais.
Capacités : Être autonome. Travailler en équipe. Etre organisé. Rigoureux.Se documenter, recherches bibliographiques. S’informer. Etre réactif. Avoir un esprit de synthèse Expériences lors d'un stage de 6 mois en Master 1 serait un plus.
Niveau de qualification requis
Bac + 2
Les offres de stage ou de contrat sont définies par les recruteurs eux-mêmes.
En sa qualité d’hébergeur dans le cadre du dispositif des « 100 000 stages », la Région Île-de-France est soumise à un régime de responsabilité atténuée prévu aux articles 6.I.2 et suivants de la loi n°2204-575 du 21 juin 2004 sur la confiance dans l’économie numérique.
La Région Île-de-France ne saurait être tenue responsable du contenu des offres.
Néanmoins, si vous détectez une offre frauduleuse, abusive ou discriminatoire vous pouvez la signaler
en cliquant sur ce lien.
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EmployeurNEXTPHARMA
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Secteur d’activité de la structureSanté - Social - Citoyenneté - Sécurité
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Effectif de la structureDe 51 à 250 salariés
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Type de stage ou contratContrat d'apprentissage
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Date prévisionnelle de démarrage
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Durée du stage ou contratSupérieur à 6 mois
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Le stage est-il rémunéré ?Oui
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Niveau de qualification requis
Bac + 2 -
Lieu du stage17 Route de Meulan 78520 Limay
78520
78520 LIMAY -
Accès et transportsTrain/bus