Stage Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Date de mise à jour de l’offre

DOSISOFT SA :

Depuis 2002, chez DOSIsoft, PME de 40 personnes environ, nous développons des logiciels scientifiques pour aider les équipes médicales à améliorer la qualité des traitements des patients atteints du cancer. Avec nos partenaires cliniques, nous innovons constamment en associant technologies numériques, imagerie médicale et calcul scientifique. Tourné vers le marché international, DOSIsoft équipe plus de 300 hôpitaux et cliniques dans plus de 50 pays.

Description de la mission

En tant que fabricant de dispositif médicaux, DOSIsoft est soumis à de nombreuses normes et règlements, notamment la norme ISO 13485 ainsi que le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR), qui vient d’entrer en application dans l’Union Européenne.
Nous proposons un stage pour participer et contribuer à la mise en conformité avec l’ensemble de ces nouvelles obligations règlementaires.
Les principales missions seront d’assister le responsable qualité et affaires règlementaires de la société, en particulier :
- Vérifier la bonne mise en œuvre du système qualité (SMQ) dans l’entreprise
- Participer à son évolution (définition et mises à jour des procédures, formulaires et documents intégrant le SMQ)
- Contribuer à la mise en place des changements nécessaires
- Participer à la vieille normative et réglementaire de l’entreprise
- Participer à l’organisation des audits et formations en interne
- Participer au maintien et l’amélioration du système qualité : enregistrements, suivi des actions correctives et préventives, …

Profil recherché

• Bac+4/5
• Spécialisation : dispositifs médicaux, qualité, affaires règlementaires
• Bonne connaissance des référentiels : Directive 93/42/CE et Règlement (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, …
• Maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)
• Rigueur et autonomie
• Bon sens de la communication
• Bon niveau d’anglais écrit

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    DOSISOFT SA
  • Secteur d’activité de la structure
    Emploi - Economie - Innovation - Numérique
  • Effectif de la structure
    De 21 à 50 salariés
  • Site internet de la structure
    https://www.dosisoft.fr
  • Type de stage ou contrat
    Stage pour lycéens et étudiants en formation initiale
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Plus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    45 Avenue Carnot
    94230 CACHAN
  • Accès et transports
    RER B