STAGE Pharmacien AQ/PRODUIT

Date de mise à jour de l’offre

NEXTPHARMA :

NextPharma SAS Limay est une filiale de NextPharma Technologies créé en 2000 et dont le siège est situé en Allemagne. NextPharma est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules). Par ailleurs, NextPharma Limay peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.

Description de la mission

Au sein du service Assurance Qualité et sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, le pharmacien Assurance Qualité produit a la charge de :
-• ASSURANCE QUALITE PRODUIT
o Contrôler les dossiers de lots en vue de leur libération
o Assurer le suivi des incidents / non-conformités
o Prendre en charge des réclamations qualité des produits
o Définir et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)
o S’assurer du Respect des bonnes pratiques de fabrication dans toutes les activités du site et garantir le respect des exigences réglementaire et des BPF dans les documents de production et de contrôle

• REVUES QUALITE PRODUIT
o En étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, participer à la rédaction des revues qualité produits selon la trame en vigueur et suivre l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes. DOCUMENTAIRE
o Vérifier les documents

Profil recherché

Etudiant et désireux d’enrichir votre parcours universitaire par des expériences industrielles, vous êtes autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous possédez des connaissances de la législation pharmaceutique et maitrisez l’anglais oral, écrit et les logiciels bureautiques.

Niveau de qualification requis

Bac + 3
  • Employeur
    NEXTPHARMA
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 51 à 250 salariés
  • Type de stage ou contrat
    Contrat d'apprentissage
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Supérieur à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 3
  • Lieu du stage
    17 Route de Meulan 78520 Limay
    78520
    78520 LIMAY
  • Accès et transports
    Train/bus