STAGE MISE EN PLACE D'UN SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE SUIVANT LE REFERENTIEL ISO 13485 :2016 DANS UNE START-UP DE DIAGNOSTIC IN VITRO

Date de mise à jour de l’offre

LUMEDIX SAS :

LumediX est une jeune start-up dynamique et innovante dans le domaine du diagnostic in vitro. Sa technologie disruptive permet d’augmenter la performance des tests immuno-diagnostics actuels, grâce à des nanoparticules luminescentes développées dans des laboratoires de l’Ecole Polytechnique. Ces nanoparticules augmentent la sensibilité de ces tests de plusieurs ordres de grandeurs, permettant ainsi un accès en mode « Point-of-care » à un diagnostic de pathologies auparavant inaccessibles en dehors d’un laboratoire d’analyses. La vision de LumediX est de développer des solutions de diagnostic médical de pointe pour faciliter l’accès aux soins pour tout le monde, partout.

Description de la mission

En collaboration étroite avec toute l'équipe de LumediX et avec un cabinet spécialisé dans le domaine :
Identifier les processus adaptés à la taille actuelle de la société tout en anticipant son développement.
Contribuer à la définition globale de la politique qualité de LumediX.
Rédiger les processus et procédures générales du Système de Management de la Qualité.
Mettre en place des indicateurs de performance pour chacun des processus identifiés.
Construire l'Analyse de Risques de la gamme de produits de la société.
Concevoir des solutions pour optimiser la qualité du processus de production.
Mettre en place d'un système de suivi de réglementation et normes en lien avec les activités de LumediX (en particulier l’utilisation de nanoparticules).
Sensibiliser tous les collaborateurs de LumediX aux problématiques liées au Système de Management de la Qualité, et les impliquer dans sa mise en place.

Profil recherché

Formation : profil Master 2 avec une spécialité en Qualité/réglementaire.
Qualités personnelles : esprit d’équipe, rigueur, sens de l’organisation.
Volonté de travailler dans un environnement « start-up », avec la possibilité de participer au développement des produits de rupture dans une phase amont.
Anglais courant (écrit et oral)

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    LUMEDIX SAS
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 0 à 10 salariés
  • Site internet de la structure
    https://lumedix.com
  • Type de stage ou contrat
    Stage pour lycéens et étudiants en formation initiale
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Plus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    LumediX SAS IPGG
    6 Rue Jean Calvin
    75005 PARIS 5E ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    Bus, Metro, RER