Stage - Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostic in vitro (DMDIV)

Date de mise à jour de l’offre

IMSTAR :

Créée en essaimage de la division des Sciences du Vivant du CEA par une chercheure scientifique-entrepreneure Françoise Soussaline, IMSTAR est pionnière dans le domaine de l’analyse en imagerie cellulaire digitale et a développé en continu depuis près de 25 ans, une plateforme de cytométrie d’images pour les Sciences de la Vie et les technologies de Santé. Grâce à une équipe hautement qualifiée, pluridisciplinaire et résolument tournée vers l’innovation, elle est capable de répondre, en lien étroit avec les cytopathologistes et les oncologues, aux besoins des marchés de la recherche et de l’usage en clinique de la quantification des biomarqueurs des pathologies cancéreuses. IMSTAR, aujourd’hui une PME de grande maturité technologique, se distingue par : - Une équipe passionnée et reconnue ayant à son actif plus de 200 articles scientifiques et communications applicatives. - Une gamme de produits sur le marché international : Environ 220 systèmes complets et plus de

Description de la mission

Rattaché à l’équipe de Recherche& Développement et Produits, le stagiaire sera intégré dans le cycle de développement et de validation des produits de la société IMSTAR. Il aura un rôle de support dans les affaires règlementaires et participera à la réalisation et au maintien des dossiers techniques de marquage CE (DM & DM DIV)

Profil recherché

Compétences :
• Formation supérieure en Affaires Règlementaires ou Ingénieur biomédical (Bac +5).
• Bon niveau de compréhension des réglementations européenne et éventuellement Chinoises.
• Connaissances sur les nouvelles règlementations liées aux dispositifs médicaux.
• Anglais courant et technique.
Personnalité :
• Rigoureux(se), organisé(e), polyvalente(e) et proactif (ve)
• Grand sens de la communication en français et en anglais, aussi bien à l’écrit et à l’oral
• Aime travailler dans une ambiance de PME innovante
• Exigeant(e) dans son travail.

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    IMSTAR
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 0 à 10 salariés
  • Site internet de la structure
    https://imstarsa.com
  • Type de stage ou contrat
    Stage pour lycéens et étudiants en formation initiale
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Plus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    93 Boulevard
    75014 PARIS 14E ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    Station Denfert Rochereau Accès par metro ligne 4 & 6 ou RER B