STAGE Certification dispositif médical actif

Date de mise à jour de l’offre

Bitmakers SAS :

Bitmakers est une SAS au capital social de 20 000 euros. La société a développé la plateforme "Heartbit", qui permet un monitoring cardiaque complet intégrant les dispositifs d’acquisition, qui s'articule autour d'une gamme de dispositifs ECG connectés présentant tous des caractéristiques d'ergonomie réfléchie, de simplicité d'utilisation et, surtout, intégrant des services associés à forte valeur ajoutée pour le professionnel de santé: aide à l'interprétation intégrée et contact direct avec un cardiologue référent ou avec des centres de relecture.

Description de la mission

Participer à la partie réglementaire de la conception et développement d'un dispositif médical actif dédié à la cardiologie de classe 2a: Élaboration des parties de documentation technique de marquage CE et FDA

Analyse des risques,

Aptitude à l'utilisation et spécifications des logiciels des dispositifs médicaux selon l'EN 62304.

Profil recherché

Etudiant ingénieur Bac +5, fin de cycle. Autonomie - Exigences réglementaires aux US et EU - compétences techniques

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    Bitmakers SAS
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 0 à 10 salariés
  • Type de stage ou contrat
    Contrat de professionnalisation
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Plus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    24 impasse Mousset
    75012 Paris
  • Accès et transports
    Metro Montgallet 75012