Stage Assistant Qualité et Affaires Réglementaires Dispositif médical

Date de mise à jour de l’offre

ORGANES TISSUS REGENERATION REPARATION REMPLACEMENT :

Recherche, développement et commercialisation de produits de régénération tissulaire

Description de la mission

Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans l’adaptation du système qualité ISO 13485 : 2016.
Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans les obligations découlant du marquage des produits commercialisés et dans la transition vers le nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.

Missions principales au niveau du SMQ
• Participe à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité.
• Participe à l’analyse de la norme ISO 13485 :2016 et à la mise en place des actions requises pour la mise à jour continue du système qualité
• Assure le suivi des réclamations clients
• Assiste le Responsable Qualité et Réglementaire dans la revue des dossiers de lot de fabrication
Missions principales au niveau des Affaires Règlementaires
• Participe à la mise en place d’une stratégie de mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement
• Participe à l’audit de re-certification

Profil recherché

• Formation Bac + 5 en Assurance Qualité / Affaires Règlementaires ou Pharmacien(ne)
• Formation scientifique souhaitable (biochimie, biologie, pharmacologie, chimie…)

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    ORGANES TISSUS REGENERATION REPARATION REMPLACEMENT
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 11 à 20 salariés
  • Site internet de la structure
    http://www.otr3.com
  • Type de stage ou contrat
    Stage pour lycéens et étudiants en formation initiale
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Plus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    4 Rue Française
    75001 PARIS 1ER ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    Métro/Bus/RER