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Stage Assistant Qualité et Affaires Réglementaires Dispositif médical
Date de mise à jour de l’offre
ORGANES TISSUS REGENERATION REPARATION REMPLACEMENT :
Recherche, développement et commercialisation de
produits de régénération tissulaire
Description de la mission
Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans l’adaptation du système qualité ISO 13485 : 2016.
Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans les obligations découlant du marquage des produits commercialisés et dans la transition vers le nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.
Missions principales au niveau du SMQ
• Participe à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité.
• Participe à l’analyse de la norme ISO 13485 :2016 et à la mise en place des actions requises pour la mise à jour continue du système qualité
• Assure le suivi des réclamations clients
• Assiste le Responsable Qualité et Réglementaire dans la revue des dossiers de lot de fabrication
Missions principales au niveau des Affaires Règlementaires
• Participe à la mise en place d’une stratégie de mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement
• Participe à l’audit de re-certification
Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans les obligations découlant du marquage des produits commercialisés et dans la transition vers le nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.
Missions principales au niveau du SMQ
• Participe à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité.
• Participe à l’analyse de la norme ISO 13485 :2016 et à la mise en place des actions requises pour la mise à jour continue du système qualité
• Assure le suivi des réclamations clients
• Assiste le Responsable Qualité et Réglementaire dans la revue des dossiers de lot de fabrication
Missions principales au niveau des Affaires Règlementaires
• Participe à la mise en place d’une stratégie de mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement
• Participe à l’audit de re-certification
Profil recherché
• Formation Bac + 5 en Assurance Qualité / Affaires Règlementaires ou Pharmacien(ne)
• Formation scientifique souhaitable (biochimie, biologie, pharmacologie, chimie…)
• Formation scientifique souhaitable (biochimie, biologie, pharmacologie, chimie…)
Niveau de qualification requis
Bac + 4/5 et +
Les offres de stage ou de contrat sont définies par les recruteurs eux-mêmes.
En sa qualité d’hébergeur dans le cadre du dispositif des « 100 000 stages », la Région Île-de-France est soumise à un régime de responsabilité atténuée prévu aux articles 6.I.2 et suivants de la loi n°2204-575 du 21 juin 2004 sur la confiance dans l’économie numérique.
La Région Île-de-France ne saurait être tenue responsable du contenu des offres.
Néanmoins, si vous détectez une offre frauduleuse, abusive ou discriminatoire vous pouvez la signaler
en cliquant sur ce lien.
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EmployeurORGANES TISSUS REGENERATION REPARATION REMPLACEMENT
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Secteur d’activité de la structureSanté - Social - Citoyenneté - Sécurité
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Effectif de la structureDe 11 à 20 salariés
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Site internet de la structurehttp://www.otr3.com
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Type de stage ou contratStage pour lycéens et étudiants en formation initiale
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Date prévisionnelle de démarrage
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Durée du stage ou contratPlus de 4 mois et jusqu'à 6 mois
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Le stage est-il rémunéré ?Oui
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Niveau de qualification requis
Bac + 4/5 et + -
Lieu du stage4 Rue Française
75001 PARIS 1ER ARRONDISSEMENT -
Accès et transportsMétro/Bus/RER