STAGE assistant en qualité

Date de mise à jour de l’offre

SiVIEW SAS :

avec pour objet notamment le développement, la commercialisation de logiciels pour l’automatisation de la réfraction subjective, le développement des services d’hébergement de bases de données et la réalisation d’études scientifiques, et les activités de développement et d’exploitation d’applications et produits liés aux activités précitées.

Description de la mission

Vos missions si toutefois vous les acceptez sont :
Animer le système de management de la qualité (gestion des NC, CAPA, gestion du process de conception…)
Participer à la stratégie réglementaire pour la mise sur le marché des produits
Etablir les dossiers réglementaires et d’accréditation notamment pour l’Europe (Marquage CE)
Améliorer les connaissances et accompagner l’équipe pour suivre les bonnes pratiques qualité et règlementaires
Revoir les dossiers de vérification et validation des produits, de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, de validation des procédés pour s’assurer de leur adéquation avec la réglementation en vigueur dans les marchés ciblés et les intégrer aux dossiers réglementaires
Assurer le suivi des dossiers de mise sur le marché des DM et assurer l’interface avec les autorités
Participer à la veille réglementaire.

Profil recherché

Vous êtes étudiant en affaires règlementaires (Master) de préférence dans les dispositifs médicaux (Bac + 3 ou plus). Vous avez entendu parler de hardware et de logiciel et de certaines normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1 et certaines normes techniques (IEC 60601-1, IEC 62304). Vos atouts pour réussir à ce poste :
Orientation résultats, autonomie, organisation, exigence et réactivité
Très bonnes capacités d’écoute et de communication
Force de proposition sur les choix stratégiques réglementaires et les résolutions de problématiques
Vous êtes sympa et aimez bosser dans la bonne humeur !

Niveau de qualification requis

Bac + 3
  • Employeur
    SiVIEW SAS
  • Secteur d’activité de la structure
    Santé - Social - Citoyenneté - Sécurité
  • Effectif de la structure
    De 11 à 20 salariés
  • Site internet de la structure
    http://www.siviewtech.com
  • Type de stage ou contrat
    Contrat de professionnalisation
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Supérieur à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 3
  • Lieu du stage
    Pépinière 27
    27, rue du Chemin Vert
    75011 PARIS 11E ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    transport en commun