STAGE Apprentissage Chargé(e) Qualité

Date de mise à jour de l’offre

Orphelia Pharma :

ORPHELIA Pharma est une entreprise biopharmaceutique dont la mission est d'améliorer la santé des enfants atteints de maladies rares et graves en mettant à leur disposition des médicaments pédiatriques essentiels. Nos domaines thérapeutiques sont l'épilepsie et l'oncologie. Le modèle de développement d'ORPHELIA Pharma consiste à commercialiser un portefeuille de médicaments dans nos domaines thérapeutiques clés, en s'appuyant sur la règlementation européenne des médicaments des médicaments orphelins (OD) et sur celle des médicaments pédiatriques (PUMA) : - Par reformulation de médicaments existants, lorsque le besoin médical est important (PUMA), - Par repositionnement de médicaments existants dans de nouvelles indications thérapeutiques (OD, PUMA), - En développant de nouveaux produits (OD).

Description de la mission

ORPHELIA Pharma, laboratoire pharmaceutique en forte croissance recherche son/sa chargé(e) qualité, en contrat d’apprentissage, pour son établissement de Paris. Nous sommes spécialisés dans le développement et la commercialisation en Europe de médicaments pédiatriques et orphelins, plus particulièrement en oncologie et en neurologie. Notre mission est d’améliorer significativement la vie des patients en développant des produits efficaces, sûrs et faciles à utiliser. Pour en savoir plus sur notre laboratoire et nos activités, rendez-vous sur notre site internet : www.orphelia-pharma.eu De taille humaine, notre équipe pluridisciplinaire maîtrise l’ensemble du cycle de vie des médicaments (développement pharmaceutique et clinique Europe / Etats-Unis, fabrication, exploitation France, commercialisation à l’international …). Ainsi, en rejoignant ORPHELIA Pharma vous aurez l’opportunité d’interagir en interne et en sous-traitance avec de nombreux métiers de l’industrie pharmaceutique, ce qui vous permettra de cerner rapidement les exigences et problématiques des différentes activités, mais également d’acquérir de solides compétences dans le fonctionnement d’un site exploitant. Vos missions Au sein de l’équipe qualité et réglementaire, vous reporterez directement au Directeur des Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable sur un projet important de l’entreprise : l’étude, la sélection et la mise en place d’une GED (Gestion Electronique des Documents) pour la création et la gestion des documents qualité du laboratoire. Vous serez en charge : D’identifier et de synthétiser les besoins des collaborateurs D’identifier, de sélectionner et de qualifier l’outil à mettre en place De la mise en place de l’outil ainsi que de la formation des collaborateurs. Parallèlement à cette mission, vous apporterez votre support à l’équipe qualité et réglementaire sur les activités suivantes : Participation à la rédaction de procédures et instructions Aide au suivi des déviations, des CAPA et des Change Controls Aide à la planification des audits et suivi des plans d’actions associés. Participation aux audits internes Publication des avantages dans la base de transparence des liens D’autres missions peuvent vous êtes confiées selon les besoins de l’entreprise et vos compétences.

Profil recherché

Qualifications / compétences requises Formation de niveau Bac +5/+6 Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en Assurance Qualité Autonomie, rigueur, curiosité, organisation, méthodologie Qualité de rédaction et de synthèse écrite Maitrise des outils bureautiques de base : Excel, Word, Powerpoint, Outlook Capacité à comprendre et à rédiger des documents techniques en anglais.

Niveau de qualification requis

Bac + 4/5 et +
  • Employeur
    Orphelia Pharma
  • Secteur d’activité de la structure
    Europe - International
  • Effectif de la structure
    De 0 à 10 salariés
  • Site internet de la structure
    http://www.orphelia-pharma.eu
  • Type de stage ou contrat
    Contrat d'apprentissage
  • Date prévisionnelle de démarrage
  • Durée du stage ou contrat
    Supérieur à 6 mois
  • Le stage est-il rémunéré ?
    Oui
  • Niveau de qualification requis

    Bac + 4/5 et +
  • Lieu du stage
    Orphelia Pharma, 85 Blvd Saint Michel, 75005 Paris, France
    75005
    75005 PARIS 5E ARRONDISSEMENT
  • Accès et transports
    RER B